随着更多(duō)使用超标Cr限度空(kōng)心膠囊輔料的制(zhì)藥企業被陸續曝光，國家(jiā)食品藥品監管局 進一步加大(dà)涉明(míng)膠的企業的管理(lǐ)力度。其要求，凡藥用明(míng)膠、膠囊和(hé)膠囊制(zhì)劑藥品生(shēng)産企業自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和(hé)銷售的産品逐品種、逐批次嚴格檢驗。同時(shí)在2012年5月31日前完成對4月30日前生(shēng)産或已上(shàng)市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次鉻限量檢查。作(zuò)為(wèi)監管部門(mén)，地省級藥檢所将加大(dà)對申報合格的膠囊制(zhì)劑品種複檢力度以及加強對封存産品的抽檢。
對Cr限度檢測已經成為(wèi)當前制(zhì)藥企業和(hé)藥檢系統最大(dà)的檢測分析能力挑戰：
作(zuò)為(wèi)明(míng)膠與空(kōng)心膠囊制(zhì)造企業，相信您正在尋找整套解決方案來(lái)完成國家(jiā)要求的檢測Cr限度能力建設；
作(zuò)為(wèi)制(zhì)藥企業與藥檢系統，面對時(shí)間(jiān)緊任務重的高(gāo)強工作(zuò)壓力，相信您正在尋求多(duō)種提升檢測效率的輔助手段；
作(zuò)為(wèi)檢測人(rén)員，看着實驗室多(duō)餘出來(lái)的火(huǒ)焰原子吸收，相信您正在希望它像石墨爐原子吸收一樣發揮出效力。
PerkinElmer公司作(zuò)為(wèi)一家(jiā)為(wèi)了環境健康與人(rén)類健康而不懈努力的儀器(qì)供應商，同時(shí)作(zuò)為(wèi)全球原子光譜技(jì)術(shù)領導者。我們希望在這個(gè)時(shí)候不僅為(wèi)用戶提供最先進的儀器(qì)設備，更希望帶給您全面的解決方案，提升用戶檢測效率與水(shuǐ)平。我們通(tōng)過與全國廣大(dà)一線用戶深入溝通(tōng)，挖掘分析用戶遇到的各種問題，推出了全面提升膠囊Cr檢測水(shuǐ)平的完整解決方案SOP。
我國2010版藥典要求——采用石墨爐原子吸收對明(míng)膠空(kōng)心膠囊中的Cr進行(xíng)限度分析，而PerkinElmer新近推出的原子吸收PinAAcle 900将完全滿足用戶需求。
PerkinElmer PinAAcle 900
同時(shí)為(wèi)了解決目前用戶樣品多(duō)任務重的境況，我們更是創新性的提出了輔助檢測方案，将單樣品檢測時(shí)間(jiān)從過去4-5小(xiǎo)時(shí)減少(shǎo)到30min。
我們可(kě)以提供的
膠囊Cr限度檢測SOP方案：
七批次不同空(kōng)心膠囊樣品
按照不同的SOP，分别采用四種前處理(lǐ)方式（包括藥典要求的微波消解）對七批次樣品進行(xíng)分析的結果比對；
紅色表示樣品檢測值超過國家(jiā)Cr限定标準2ppm
可(kě)以看出不同的前處理(lǐ)方式均能很(hěn)好的完成Cr元素限定檢測
不同膠囊Cr檢測的SOP特點分析：
PerkinElmer除了提供技(jì)術(shù)成熟，性能穩定的原子吸收光譜儀
PinAAcle 900來(lái)出色完成目前測試任務；我們還(hái)提供
Optima 8000DV電(diàn)感耦合等離子體(tǐ)發射光譜儀和(hé)
NexION 300 電(diàn)感耦合等離子體(tǐ)質譜儀滿足用戶未來(lái)無機元素測試需求，例如：
對多(duō)元素快速檢測的需求；
對歐美日藥典重金屬檢測即将發生(shēng)改變的應對（USP<232> <233>即将替代<231>）；
對包括Cr元素在內(nèi)的元素形态分析的挑戰；
PerkinElmer Optima 8000DV
PerkinElmer NexION 300
