美國加州65提案，即《1986年飲用水(shuǐ)安全與有(yǒu)毒物質強制(zhì)執行(xíng)法》（Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act）的簡稱，于1986年11月由加州居民以壓倒性的優勢投票(piào)通(tōng)過，并被編纂列入《加利福尼亞州健康與安全法》的第6.6章, 第25249.5至 25249.13章。加州65提案從頒布到現在一直秉持減少(shǎo)有(yǒu)毒化學物質暴露的宗旨，它允許加州居民通(tōng)過一定的方式消除消費品和(hé)工業中的緻癌物質和(hé)生(shēng)殖毒性物質的行(xíng)為(wèi)，迫使許多(duō)含有(yǒu)緻癌物質或生(shēng)殖毒性物質的消費品重新拟定配方。

1.加州65提案內(nèi)容概述

1.1法案目的

法案旨在保護美國加州居民及飲用水(shuǐ)資源免受已知的緻癌、緻誘變或緻生(shēng)殖毒性化學物質的影(yǐng)響，并在出現該類化學物質時(shí)如實告知居民。

1.2管控範圍

加州65提案要求政府公布一個(gè)緻癌或緻生(shēng)殖毒性的有(yǒu)害物質清單，此清單至少(shǎo)每年更新一次，截至2014年6月6日，已公布了900多(duō)種化學物質，規定了每種物質NSRL（無顯著風險水(shuǐ)平）和(hé)MADL（最高(gāo)可(kě)解接受水(shuǐ)平）。加州65提案清單包括顔料、溶劑、殺蟲劑、藥物、食品添加劑，某些(xiē)工藝的副産品、雜質等，這些(xiē)物質都會(huì)緻癌或者具有(yǒu)其他生(shēng)殖毒性。這些(xiē)化學物質可(kě)以自然存在，或者人(rén)工合成，一些(xiē)是常用消費品的成分，一些(xiē)是工業加工過程中需要使用的。加州65提案包含的化學物質範圍廣泛，包括重金屬（如鉛、镉和(hé)鎳）、增塑劑（如鄰苯二甲酸酯BBP，DBP，DEHP，DIDP，DnHP）以及阻燃劑（如TCEP， TDCPP）等。

物質被列入有(yǒu)害物質清單主要由以下機構和(hé)方式決定：

(1) Authoritative Bodies（AB）權威機構

由美國環境保護署（EPA）、美國食品及藥物管理(lǐ)局（FDA）、美國國家(jiā)職業安全衛生(shēng)研究所（NIOSH）、國家(jiā)毒物學計(jì)劃（NTP）和(hé)國際癌症研究機構（IARC）評定的緻癌或具生(shēng)殖毒性物質的化學物質會(huì)列入清單。

(2) formally required to be labeled or identified（FR）常規需要進行(xíng)标識或者鑒定

由加州或美國聯邦政府機關要求進行(xíng)标識的化學物質，或将之區(qū)分為(wèi)緻癌或生(shēng)殖有(yǒu)毒物質的化學物質會(huì)列入清單。

(3) State's Qualified Experts（SQE）加州資深專家(jiā)州長

可(kě)任命兩個(gè)由科學家(jiā)和(hé)衛生(shēng)專家(jiā)組成的獨立小(xiǎo)組，以化學物質能否清楚表現緻癌或緻畸或其他生(shēng)殖危害為(wèi)依據，來(lái)決定此化學物質是否列入清單之內(nèi)。

(4)Labor Code（LC）勞動法典

1.3評估标準

加州65提案管控和(hé)評估具體(tǐ)是否含有(yǒu)有(yǒu)毒物質是根據類似産品的訴訟案例（court case）的具體(tǐ)要求來(lái)判斷的，并不建議把清單上(shàng)900多(duō)種化學物質進行(xíng)一一測試（因為(wèi)一個(gè)産品也不可(kě)能包含所有(yǒu)的化學物質）。

具體(tǐ)産品管控的化學物質種類和(hé)限值要求是以具體(tǐ)案例的最新判定為(wèi)依據，比如某公司因産品的某部件含鉛被起訴後敗訴，法庭上(shàng)會(huì)宣判公司需要重新設計(jì)産品，移除鉛并設定一個(gè)限值，随後這一個(gè)限值将作(zuò)為(wèi)以後這一類産品部件鉛的限值要求，适用于同類的其他案例。因此，具體(tǐ)一款産品需要測試哪些(xiē)化學物質，限值要求是多(duō)少(shǎo)，是依據類似産品的相關案例要求來(lái)判斷的。針對不同産品，不同材料，管控的化學物質不同，限值要求也不同。

1.4标示警告

法案規定，任何人(rén)在經營過程中，不得(de)在未對含加州已知的緻癌性或緻生(shēng)殖毒性的物質的産品進行(xíng)警示的情況下，讓使用者暴露在這些(xiē)有(yǒu)害物質中，因此，員工規模達10人(rén)或以上(shàng)的公司生(shēng)産的符合上(shàng)述要求的産品銷售至加州時(shí)，必須加貼清晰、合理(lǐ)的警告标簽，此警告必須能夠清晰地讓民衆知道(dào)此化學物質具有(yǒu)緻癌性或生(shēng)殖毒性，讓消費者在得(de)知産品所含的化學物質信息之後，自主決定是否購買該産品。

警告可(kě)以采用多(duō)種形式，可(kě)直接置于産品标簽上(shàng)，或在工作(zuò)場(chǎng)所張貼标記、零售商店(diàn)或分發通(tōng)知單、在報刊刊印等方式标示。一旦某一化學品被列入清單後，企業将必須在12個(gè)月內(nèi)完成該物質的警告工作(zuò)。

含有(yǒu)已知可(kě)緻癌物質的消費品，在加州銷售的任何會(huì)釋放緻癌的化學物質的商品上(shàng)，須附上(shàng)： "WARNING： This product contains a chemical known to the State of California to cause cancer."（警告：本産品含有(yǒu)加州當地已知可(kě)緻癌的化學物質）的警告字句。如圖1所示。

圖1 含有(yǒu)緻癌物質的警告标識舉例

含有(yǒu)已知可(kě)損害生(shēng)殖系統的化學物質，則須附上(shàng)： "WARNING： This product contains a chemical known to the State of California to cause birth defects or other reproductive harm."（警告：本産品含有(yǒu)加州當地已知可(kě)導緻出生(shēng)缺陷及其它生(shēng)殖毒性的化學物質）的警告字句。如圖2所示。

圖2 含有(yǒu)生(shēng)殖毒性物質的警告标識舉例

加州環境保護署（Cal/ EPA）轄下的環境健康危害評估辦公室負責加州65提案的執行(xíng)、更新和(hé)出版化學物質列表以及開(kāi)發物質等級數(shù)字指南（可(kě)緻癌物質的NSRL和(hé)具生(shēng)殖毒性化學物質的MADL），企業可(kě)以通(tōng)過以上(shàng)文件，獲知哪些(xiē)物質需要警告标簽，哪些(xiē)化學物質被禁止釋放到飲用水(shuǐ)源中。

1.5禁止污染飲用水(shuǐ)源

加州65提案禁止公司有(yǒu)意排放被清單收錄的緻癌性或有(yǒu)生(shēng)殖毒性的化學物質進入飲用水(shuǐ)源或投放到可(kě)能污染水(shuǐ)源的土地上(shàng)或土地中，當某一種化學物質被列入清單後的20個(gè)月內(nèi)，公司必須終止化學物質排放在飲用水(shuǐ)源頭。根據加州65提案，生(shēng)産和(hé)銷售過程所牽涉的任何人(rén)士，包括零售商、進口商、分銷商以及海外出口商、貿易商和(hé)生(shēng)産商等均須遵守有(yǒu)關規定。

1.6處罰規定

依據加州65提案的規定，違法提案則将面對以下處罰：

任何人(rén)違反或者可(kě)能違反提案條款會(huì)在法庭上(shàng)受到訴訟；

任何違反條款的人(rén)會(huì)處于最多(duō)2500美元/天的罰款。

處罰時(shí)考慮的因素：

(1) 違規的廣度和(hé)性質；

(2) 違規的數(shù)量和(hé)嚴重性；

(3) 處罰對于違規者的經濟影(yǐng)響；

(4) 違規者是否采取積極的措施去遵守條款，以及采取措施的時(shí)間(jiān)；

(5) 是否是違規者故意的處理(lǐ)不當等。

2.重點玩具和(hé)兒童産品案例要求

自加州65提案制(zhì)定以來(lái)，衆多(duō)關于消費品中含有(yǒu)毒化學物質訴訟案在加州不斷出現，從而引領整個(gè)美國一系列的有(yǒu)害物質限制(zhì)标準的實施。如自從2009年初以來(lái)，關于美國加州65提案下的化學品清單中鉛和(hé)鄰苯二甲酸酯含量的限制(zhì)，已經達成了多(duō)項一緻協議。加州65提案中對玩具和(hé)兒童用品主要要求如表1所示。

表1 加州65提案中對兒童産品和(hé)玩具的要求概要

3.應對策略

3.1符合加州65提案的流程

符合加州65提案并非易事，通(tōng)常情況下我們需要遵循以下步驟來(lái)完成：

判斷産品或其包裝是否含有(yǒu)“加州65提案”清單中的化學品；

識别産品所含化學品的暴露途徑（例如被人(rén)體(tǐ)吸入、攝取或吸收等）；

把産品中的化學品水(shuǐ)平跟加州的無顯着風險水(shuǐ)平（NSRLs）或最高(gāo)可(kě)接受水(shuǐ)平（MADLs）對比，評估化學品的暴露水(shuǐ)平，取得(de)足以展示風險水(shuǐ)平的數(shù)據；

如果化學品的暴露水(shuǐ)平超過加州的無顯着風險水(shuǐ)平（NSRLs）或最高(gāo)可(kě)接受水(shuǐ)平（MADLs），産品便需給消費者提供适當的警告資料；

與專業知識和(hé)經驗兼備的第三方質量檢定服務供應商 / 實驗室合作(zuò)，以便順利通(tōng)過提案的所有(yǒu)要求。

整個(gè)過程中，需要在供應鏈環節有(yǒu)效傳達加州65提案的政策與類似的化學品要求，這要求：

管理(lǐ)供應鏈上(shàng)下遊；

對人(rén)員持續培訓和(hé)保持警覺；

查驗物料清單（Bill of Materials）和(hé)物質清單（Bill to Substance）；

化學品管理(lǐ)系統及審核；

持續合規及審核；

産品合規測試。

3.2采用方法

在實際操作(zuò)中，企業可(kě)借助于專業的第三方來(lái)判斷産品是否含有(yǒu)加州65提案清單所列的化學品種類、識别化學品的暴露途徑、以及評估産品的風險水(shuǐ)平。通(tōng)常情況下，第三方檢測公司通(tōng)過以下方法幫助企業符合加州65提案的要求：

分析性測試服務（Analytical Testing Services）：識别産品內(nèi)含加州65提案所列物質的份量水(shuǐ)平，并按照現有(yǒu)的協議裁決進行(xíng)測試；

設計(jì)評估（Design Evaluations）：審查産品的結構及/或化學品配方，并提出可(kě)行(xíng)的建議；

技(jì)術(shù)意見書(shū)（Technical Opinion Letters）：針對現有(yǒu)的加州65提案中的化學品清單，評估産品的化學品配方。