時(shí)間(jiān):2014-12-01 09:20 來(lái)源:未知
中食藥監管信息網于2014年11月21-23日在深圳舉辦“2015版《中國藥典》微生(shēng)物學檢驗技(jì)術(shù)實施指導與修訂解讀”的專題培訓會(huì)議。本次培訓特邀請(qǐng)GMP法規編寫的專家(jiā)、常年從事非無菌制(zhì)劑生(shēng)産與質量控制(zhì)企業專家(jiā)錢(qián)應璞老師(shī)為(wèi)學員授課,銘科科技(jì)高(gāo)層有(yǒu)幸參加了這次培訓會(huì)議。
錢(qián)應璞:中食藥監管信息網專家(jiā)顧問團特邀教授、中國藥學會(huì)著名藥品管理(lǐ)專家(jiā)。執業藥師(shī)、高(gāo)級工程師(shī)國內(nèi)藥品GMP專家(jiā),參加《新版藥品GMP》及《藥品GMP指南》編寫工作(zuò),我國著名制(zhì)藥凍幹技(jì)術(shù)專家(jiā),著有(yǒu)《冷凍幹燥制(zhì)藥工程》等。
2015版《中國藥典》在微生(shēng)物限度檢查法的內(nèi)容和(hé)形式上(shàng)均發生(shēng)了重大(dà)變化,該次培訓不僅介紹了藥品微生(shēng)物實驗室規範指導原則增修訂情況和(hé)生(shēng)物安全實驗室要素,還(hái)詳細解讀了2015年版《中國藥典》無菌檢查法和(hé)非無菌産品微生(shēng)物限度檢查法,以及微生(shēng)物實驗室的質量控制(zhì)。
此次參會(huì)50多(duō)家(jiā)單位各省市的食品藥品檢驗員;醫(yī)療器(qì)械微生(shēng)物診斷員和(hé)各藥品企業質量負責人(rén),醫(yī)院制(zhì)劑及相關部門(mén)人(rén)員近百人(rén)。各位學員珍惜機會(huì),認真學習,在培訓活動中受益匪淺,并對所學內(nèi)容進行(xíng)了深入探討(tǎo)和(hé)交流,認真的聆聽(tīng)和(hé)記錄,學習氣氛十分濃厚。
我司通(tōng)過參加此次培訓,切實降低(dī)醫(yī)藥産品的微生(shēng)物風險,确保藥品微生(shēng)物、無菌檢驗質量及檢驗工作(zuò)有(yǒu)效規範開(kāi)展,對非無菌藥品生(shēng)産GMP缺陷與食品藥品在微生(shēng)物檢驗領域的技(jì)術(shù)能力有(yǒu)了進一步的提高(gāo)和(hé)認識,為(wèi)今後更好的服務客戶打下堅實基礎。