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CFDA 簡政放權 推進保健食品備案管理(lǐ)

時(shí)間(jiān):2017-05-26 11:51   來(lái)源:Admin5

按照《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》關于保健食品備案管理(lǐ)的相關規定,為(wèi)進一步落實“放管服”要求,食品藥品監管總局在此前發布保健食品原料目錄和(hé)保健功能目錄的基礎上(shàng),組織制(zhì)定了《保健食品備案工作(zuò)指南(試行(xíng))》,并建成了保健食品備案信息系統,開(kāi)啓了保健食品注冊與備案“雙軌制(zhì)”管理(lǐ)的新局面。

  備案管理(lǐ)的實行(xíng),對列入保健食品原料目錄內(nèi)的保健食品,要求備案人(rén)按規定和(hé)程序通(tōng)過信息系統逐項填寫備案人(rén)及申請(qǐng)備案産品相關信息,提交備案申請(qǐng),并對備案材料的真實性、完整性、可(kě)溯源性負責。備案材料符合要求的,食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)當場(chǎng)備案。

  下一步,食品藥品監管總局将堅持依法管理(lǐ)、科學管理(lǐ)、“放管服”相結合、改革與整頓并重、社會(huì)共治原則,進一步推進保健食品審評審批和(hé)備案管理(lǐ)制(zhì)度改革,采取“公開(kāi)申請(qǐng)、公開(kāi)論證、公開(kāi)結果”的方式,從維生(shēng)素礦物質原料、單一原料配方和(hé)同質化配方三個(gè)層面遞進式逐步擴大(dà)原料目錄範圍,推進和(hé)放開(kāi)産品備案管理(lǐ),逐步形成備案是多(duō)數(shù)、注冊審批是少(shǎo)數(shù)的監管新格局。